Cellules à usage unique (S.U.C.)

Conçu pour le contrôle photométrique et électrochimique des processus de biofabrication

Les cellules à usage unique optek sont dotées d'un capteur de conductivité intégré et permettent des mesures électrochimiques et optiques simultanées. Différents diamètres de lignes et de connexions permettent une intégration simple dans les systèmes de bioprocédés, de la recherche à faible volume jusqu'à la fabrication biopharmaceutique à grande echelle.

Paramètres qui peuvent être mesurés dans une cellule à usage unique:

  • Longueur d'onde 1 : Absorbance UV
  • Longueur d'onde 2 : Absorbance UV
  • Conductivité multigamme : µS/cm
  • Conductivité multigamme : mS/cm
  • Température
  • pH

Surveillance détaillée de divers paramètres dans les processus de purifications biopharmaceutiques

  • Clarification et centrifugation
  • Inactivation des virus
  • Chromatographie
  • Filtration des virus
  • Concentration (par exemple, FFT)
  • Filtration stérile
  • Formulation et remplissage

Les cellules à usage unique (S.U.C.) sont conçues pour optimiser les processus de séparation, de purification et de concentration dans les systèmes de chromatographie à usage unique et d'ultrafiltration. Depuis 2014, optek est le leader de l'industrie dans le domaine de la technologie des cellules de mesure à usage unique pour les étapes de purification en aval. La conception unique du système optek permet jusqu'à 6 mesures dans une cellule à usage unique (SUC27), conductivité, pH, température et mesures UV double longueur d'onde à partir d'un S.U.C. jetable. La combinaison de deux S.U.C. permet un contrôle PRE et POST avec 8 paramètres, tous affichables sur un convertisseur optek C8000.

Caractéristiques du produit
Bénéfices

S.U.C. peut être combiné avec des capteurs optek standard
Performances et maniabilité identiques à celles des capteurs conventionnels

Jusqu'à six mesures dans une cellule à usage unique
Volume de retenue réduit au minimum avec un maximum de flexibilité

Différents modèles de S.U.C. avec une large gamme de dimensions de raccords de tuyaux et de colliers.
Une solution optimisée pour les besoins de multiples applications

USP Classe VI et approbation FDA
Répond aux exigences spécifiques de l'industrie
ACF60-SU-35
Matériau (sans contact avec les fluides)

SS 316L

Définition de l'échelle

0 µS/cm à 350 mS/cm

Précision: 0 µS/cm à 150 mS/cm: ± 2 % de la valeur mesurée ± 0,4 µS/cm

Précision6: 150 mS/cm à 350 mS/cm: ± 4,5 % de la valeur mesurée

(à condition que la température ambiante et de process soient identiques)

Compensation de température du capteur de conductivité

Précision ≤ 0,8% de la valeur mesurée à condition que (T ambiante - T process) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Type de protection

IP65

Possibilité de nettoyage

Les produits de nettoyage du commerce sont admissibles pour le nettoyage (désinfectant de surface à alcool, composés d'ammonium quartenaires).

Attention ! Veillez à ce que les fenêtres soient propres et sèches et que l'unité de contact des électrodes soient sèches avant de lancer une mesure.

S.U.C.
Matériau (contact avec les fluides)

Fenêtre (SUC24, SUC25, SUC27): Quartz, transparent UV

Joint: EPDM (FDA, USP Class VI)

Conductivité de tiges d'électrodes: Inox 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

Corps de sonde: Polyphenylsulfone (PPSU) (USP Class VI)

Les pièces en plastique et en élastomère en contact avec le fluide du capteur ont réussi les contrôles de bioréactivité selon USP <87> et <88> Class VI, et en élastomère en contact avec le fluideen répondant à la directive FDA 21 CFR 177.2600. Toutes les pièces en contact avec les fluides ne sont pas d'origine animale et durant la fabrication, on n'a pas utilisé de matériaux d'origine animale. Toutes les pièces en contact avec les fluides sont des pièces qui ne sont pas d'origine bovine et durant la fabrication, on n'a pas utilisé de matériaux comprenant BSE.

Surface (pièces en contact avec le fluide)

N6: Ra < 0,8 µm (32 µinch)

Connexion process

Embout de flexible, clamp1

Largeur nominale

Diamètre de la ligne Embout de flexible 0,25 po, 0,375 po, 0,5 po, 0,625 po, 0,75 po, 1 po

Diamètre de la ligne - Bride de serrage Mini-TC1, 2 0,25 po, 0,375 po, 0,5 po, 0,625 po.

Diamètre de la ligne - Bride TC1, 3 0,75 po, 1 po.

Optical Path Length (OPL)4

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, 20mm

Capacité d'entreposage

36 mois à compter de la date de fabrication dans des conditions climatiques adéquates 5

Rayonnement gamme ou rayons X admissible

testé jusqu'à 55 kGy

Temperature and Pressure Ratings
Pression de process

0 – 6 bars (0 – 87 psi) Les valeurs peuvent être inférieures en combinaison avec la sonde pH. Les spécifications de la sonde pH se trouvent dans la notice d'utilisation respective.

Température de process

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) Les valeurs peuvent être inférieures en combinaison avec la sonde pH. Les spécifications de la sonde pH se trouvent dans la notice d'utilisation respective.

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

humidité relative de 80 % pour des températures jusqu'à 31 °C (87 °F)

Durée de stockage

Température : 15 - 25 °C (59 - 77 °F)

Humidité relative: max. 60%

pas d'exposition aux fumées

L'interprétation indiquée de la pression et de la température peut être limitée - cf. notice d'utilisation. Le choix du matériau approprié pour tous les éléments en contact avec le fluide est de la responsabilité de l'applicateur. Sous réserve de modification de données.

  • 1) Brides conformes à la norme de conception ASME BPE 2016, tableau DT-7-1, IMPORTANT : Dérogeant à la norme de conception ASME BPE, la taille de la ligne du S.U.C. fait référence au diamètre ou à l'alésage interne, et NON au diamètre externe du tube.
  • 2) Bride de type A, diamètre 0,984 po, "Mini-TC". Note : Entretoise de support SUC nécessaire !
  • 3) Bride de type B, Diamètre 1,984 po, "TC". Note : Entretoise de support de SUC nécessaire !
  • 4) Valable uniquement pour SUC24, SUC25 et SUC27
  • 5) Voir : Durée de stockage
  • 6) A partir du 01.01.2018.
S.U.C. Types Conductivité pH Optique Volume de zone morte Exemple
SUC21 checkmark - - 20 ml
SUC23 checkmark checkmark - 20 ml
SUC24 - - checkmark
  • OPL 1 mm: 9.2 ml
  • OPL 2.5 mm: 9.7 ml
  • OPL 10 mm: 12 ml
  • OPL 20 mm: 15 ml
SUC25 checkmark - checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml
SUC27 checkmark checkmark checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml

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