Células de un solo uso (S.U.C.)

Diseñado para el control fotométrico y electroquímico de los procesos de biomanufactura

Las células de un solo uso de optek tienen un sensor de conductividad integrado y permiten mediciones electroquímicas y ópticas simultáneas. Varias opciones de tamaños de línea y conexiones permiten una integración simple en sistemas de bioprocesamiento desde investigaciones con bajo volumen hasta la fabricación biofarmacéutica de alto volumen.

Parámetros que pueden ser medidos en una sola célula de un solo uso:

  • Longitud de onda 1: Absorción de UV
  • Longitud de onda 2: Absorción de UV
  • Conductividad de rango múltiple: µS/cm
  • Conductividad de rango múltiple: mS/cm
  • Temperatura
  • pH

Vigilancia detallada de diversos parámetros en los procesos downstream biofarmacéuticos

  • Aclaración y centrifugación
  • Inactivación del virus
  • Cromatografía
  • Filtración de virus
  • Concentración (por ejemplo, TFF)
  • Filtración estéril
  • Formulación y envasado

Las células de un solo uso (S.U.C.) están diseñadas para optimizar los procesos de separación, purificación y concentración en sistemas de cromatografía y ultrafiltración desechables. Desde 2014 optek ha sido el líder de la industria en tecnología de células de medición de un solo uso para su uso en las etapas posteriores de purificación. El diseño único del sistema optek permite hasta 6 mediciones en una célula de un solo uso (SUC27), conductividad, pH, temperatura más mediciones UV de doble longitud de onda. La combinación de dos S.U.C. permite el control PRE y POST con 8 parámetros, todo se puede mostrar en un convertidor optek C8000.

Características del producto
Beneficios

S.U.C. puede ser combinado con sensores optek estándar
Rendimiento y manejo idénticos a los de los sensores convencionales

Hasta seis mediciones en una célula de un solo uso
Volumen de retención minimo con máxima flexibilidad

Varios modelos S.U.C. con una amplia gama de tamaños de conexión de mangueras y abrazaderas.
Solución optimizada para los diversos requisitos

Aprobación USP Class VI y FDA
Cumple con los requisitos específicos de la industria
ACF60-SU-35
Material (sin contacto con el medio)

SS 316L

Rangos medición

0 µS/cm hasta 350 mS/cm

Precisión: 0 µS/cm hasta 150 mS/cm: ± 2 % del valor de medición  0,4 µS/cm

Precisión6: 150 mS/cm hasta 350 mS/cm: ± 4,5 % del valor de medición

(siempre y cuando la temperatura ambiental y del proceso sean idénticas)

Compensación de la temperatura del sensor de conductividad

Precisión ≤ 0,8% del valor de medición con la condición de que la temperatura ambiental y del proceso sea ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Protección intemperie

IP65

Posibilidades de limpieza

Se pueden emplear productos de limpieza habituales (desinfectantes de superficie con alcohol, amonio cuaternario).Se pueden emplear productos de limpieza habituales (desinfectantes de superficie con alcohol, amonio cuaternario).

¡Atención! Antes de comenzar una medición, asegúrese de que las ventanas se encuentran limpias y secas y de que la unidad de contacto para los electrodos no está húmeda.

S.U.C.
Material (en contacto con el medio)

Ventana (SUC24, SUC25, SUC27): cuarzo, transparente a la luz ultravioleta

Junta: EPDM (FDA, USP Class VI)

Conductividad de las puntas de los electrodos: acero inoxidable 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

Celda de medición: polifenilsulfona (PPSU) (USP Class VI)

Las partes del sensor en contacto con el medio compuestas por plástico y elastómero han superado las pruebas de biorreactividad conforme a las USP <87> y <88> Class VI y elastómero cumplen con las exigencias estipuladas en la normativa FDA, 21 CFR 177.2600. Ninguna de las partes en contacto con el medio y de las sustancias empleadas en la fabricación es de origen animal. Ninguna de las partes en contacto con el medio y de las sustancias empleadas en la fabricación es de origen bovino ni contiene sustancias contaminadas por la EBB.

Superficie (partes en contacto con el medio)

N6: Ra < 0,8 µm (32 µinch)

Conexión a proceso

Boquilla portatubo, abrazadera1

Ancho nominal

Tamaño de la línea de la manguera 0,25 pulgadas, 0,375 pulgadas, 0,5 pulgadas, 0,625 pulgadas, 0,75 pulgadas, 1 pulgada.

Tamaño de la línea - Abrazadera Mini-TC1, 2 0,25 pulg., 0,375 pulg., 0,5 pulg., 0,625 pulg.

Tamaño de la línea - Abrazadera TC1,3 0,75 pulg., 1 pulg.

Optical Path Length (OPL)4

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, 20mm

Capacidad de almacenamiento

36 meses a partir de la fecha de fabricación en condiciones climáticas adecuadas5

Irradiación gamma o de rayos X permitida

probado hasta 55 kGy

Temperature and Pressure Ratings
Presión de proceso

0 – 6 bar (0 – 87 psi) En combinación con la sonda de pH, estos valores pueden reducirse. Las especificaciones de la sonda de pH pueden ser tomadas del manual de instrucciones correspondiente.

Temperatura del proceso

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) En combinación con la sonda de pH, estos valores pueden reducirse. Las especificaciones de la sonda de pH pueden ser tomadas del manual de instrucciones correspondiente.

Condiciones ambientales

Temperatura de trabajo 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

Humedad relativa del 80 % para temperaturas de hasta 31 °C (87 °F)

Condiciones de almacenamiento

Temperatura: 15 - 25 °C (59 - 77 °F)

Humedad relativa: máxima. 60%

sin exposición a gases

Los datos de las presiones y temperaturas indicadas pueden ser limitados - véase el manual de instrucciones. El usuario es el único responsable de seleccionar el material correcto de las piezas en contacto con el medio. Datos sujetos a modificaciones sin previo aviso.

  • 1) Abrazaderas según la norma de diseño ASME BPE 2016, Tabla DT-7-1, IMPORTANTE: Desviándose de la norma de diseño ASME BPE, el tamaño de la línea del S.U.C. de la abrazadera se refiere al diámetro o al orificio interior, NO al diámetro externo del tubo.
  • 2) Brida Tipo A, Diámetro 0.984 pulg., "Mini-TC". Nota: ¡Se necesita un espaciador de soporte SUC!
  • 3) Brida Tipo B, Diámetro 1.984 pulg., "TC". Nota: ¡Se necesita un espaciador de soporte SUC!
  • 4) Válido sólo para SUC24, SUC25 y SUC27
  • 5) Ver: Condiciones de almacenamiento
  • 6) a partir de entrega 01.01.2018.
S.U.C. Tipos Conductividad pH Óptico Volumen de retención Ejemplo
SUC21 checkmark - - 20 ml
SUC23 checkmark checkmark - 20 ml
SUC24 - - checkmark
  • OPL 1 mm: 9.2 ml
  • OPL 2.5 mm: 9.7 ml
  • OPL 10 mm: 12 ml
  • OPL 20 mm: 15ml
SUC25 checkmark - checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml
SUC27 checkmark checkmark checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml

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