Single Use Cell (S.U.C.)

De Single Use Cell (S.U.C.) is ontworpen voor het optimaliseren van scheiding-, zuiverings- en formuleringsprocessen in chromatografische en ultrafiltratiesystemen voor eenmalig gebruik.

Kruisbesmettingen tussen producten en batches zijn niet langer een probleem, omdat gamma bestraalde cellen voor eenmalig gebruik het risico op besmetting tot vrijwel nul reduceren.

  • Dezelfde prestaties als conventionele systemen
  • Te gebruiken met verschillende Optek sensoren
  • Gereduceerd besmettingsrisico
  • Vier metingen in één Single Use Cell
  • Geminimaliseerd dood volume
  • USP klasse VI en FDA goedkeuring

S.U.C. ontwerp

De S.U.C. is beschikbaar in vijf verschillende uitvoeringen. Twee versies zijn hoofdzakelijk voor pre-kolom chromatografiemetingen (SUC21/23) en twee versies voor post-kolom metingen (SUC25/27) met optische vensters voor Optek UV-sensoren en één versie voor zuiver optische metingen (SUC24).

Elke S.U.C. is duidelijk voorzien van gegevens die specifiek zijn voor de betreffende cel. Deze gegevens omvatten de sensorconstante van de geleidbaarheidssensor ( niet voor de SUC24) , evenals de UV OPL (optische weglengte) aanpassingsgegevens (alleen voor SUC25/27).

  • 8 Metingen
  • 5 Sensoren
  • 2 Single Use Cells
  • 1 Meetomvormers

S.U.C. houder

De integrale onderdelen van het S.U.C.-systeem omvatten de houder en het vergrendelingsmechanisme dat een correcte montage waarborgt. Er zijn drie verschillende soorten houders beschikbaar. De Holder Pre (SUC21/23) en de Holder Post (SUC25/27) zijn uitgerust met de geleidbaarheidssensor ACF60-SU-35 voor eenvoudige en snelle installatie in de procesapparatuur. De Holder Opt is ontworpen voor gebruik met de SUC24 voor optische metingen.

S.U.C. pH-adapter

SUC23 en SUC27 zijn uitgerust met de pH-adapter, die te gebruiken is met een brede variëteit aan standaard pH-elektroden (Ø12 mm x 120 mm). Wanneer geen pH-adapter is vereist (bij SUC21 en SUC25) wordt een plug gebruikt voor het afdekken van de pH-ingang. Deze pH-plug heeft dezelfde afmetingen als de pH-elektrode, waardoor het dood volume wordt geminimaliseerd.

ACF60-SU-35
Materiaal (niet met medium in aanraking komend)

RVS 316L
Meetbereik

0 µS/cm tot 350 mS/cm

Nauwkeurigheid: 0 µS/cm tot 150 mS/cm: ± 2 % van meetwaarde of ± 0.4 μS/cm

Nauwkeurigheid6: 150 mS/cm tot 350 mS/cm: ± 4.5 % van meetwaarde

(afhankelijk van het gelijk zijn van omgevings- en procestemperatuur)
Temperatuurcompensatie van geleidbaarheidssensor

Nauwkeurigheid ≤ 0.8% van meetwaarde bij temperatuurcondities (T omgeving - T proces) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)
Bescherming

IP65
Reinigingsmogelijkheden

Reiniging met standaard reinigingsmiddelen (oppervlakte desinfectiemiddelen op basis van alcohol of quaternair ammoniumzout) is toegestaan.

Let op! Zorg vóór het starten van de meting dat de vensters, evenals de contacteenheid van de elektroden, schoon en droog zijn.
S.U.C.
Materiaal (met medium in aanraking komend)

Vensters (SUC24, SUC25, SUC27): Kwarts, UV-transparant

Afdichting: EPDM (FDA, USP Class VI)

Geleidbaarheidselektrodepennen: RVS 1.4435 (RVS 316L), dF < 1%, BN2

Meetcel: polyfenylsulfon (PPSU) (USP Class VI)

De met medium in aanraking komende onderdelen van kunststof en elastomeer zijn op bioreactiviteit getest en goedgekeurd volgens USP <87> en <88> Class VI en elastomeer onderdelen zijn voldoen aan de FDA voorschiften 21 CFR 177.2600. Alle met medium in aanraking komende onderdelen zijn van niet dierlijke oorsprong en er zijn tijdens de productie geen stoffen gebruikt met een dierlijke oorsprong. Alle met medium in aanraking komende onderdelen zijn niet afkomstig van rundvee en er zijn tijdens de productie geen stoffen gebruikt die mogelijk afkomstig zijn van rundvee of die TSE kunnen bevatten.
Oppervlak (met medium in aanraking komend)

N6: Ra < 0,8 µm (32 µinch)
Procesaansluiting

Slangpilaar, klem1
Leidingmaat

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.
Optical Path Length (OPL)4

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, 20mm
Houdbaarheidsperiode

36 maanden na productiedatum, onder de juiste klimatologische omstandigheden 5
Toegestane gamma- of röntgenbestraling

getest bij 55 kGy
Temperatuur en drukwaarden
Procesdruk

0 - 6 bar (0 - 87 psi) Mogelijk lager in combinatie met pH-sonde. Zie de betreffende instructiehandleiding voor de specificaties van de pH-sonde.
Procestemperatuur

2 - 50 °C (35,6 - 122 °F) Mogelijk lager in combinatie met pH-sonde. Zie de betreffende instructiehandleiding voor de specificaties van de pH-sonde.
Omgevingscondities

Temperatuur tijdens bedrijf: 2 - 30 °C (35,6 - 86 °F)

Relatieve vochtigheid 80 % bij temperaturen tot maximaal 31 °C (87 °F)
Storage conditions

Temperature: 15 – 25 °C (59 – 77 °F).

Relative humidity: max. 60%

No exposure to fumes.
De hierin gespecificeerde druk- en temperatuurwaarden kunnen onderworpen zijn aan beperkingen - zie instructiehandleiding. Alleen de gebruiker is verantwoordelijk voor een geschikte materiaalkeuze voor alle in het proces gebruikte onderdelen. De vermelde gegevens kunnen zonder voorafgaande aankondiging worden gewijzigd.

  • 1) Clamps according to ASME BPE Design Standard 2016, Table DT-7-1, IMPORTANT: Deviating from the ASME BPE design standard, the line size of the S.U.C. clamp is referring to the internal diameter or bore, NOT the external tube diameter.
  • 2) Flange Type A, Diameter 0.984 in., “Mini-TC”.
  • 3) Flange Type B, Diameter 1.984 in., “TC”.
  • 4) Valid only for SUC24, SUC25 and SUC27
  • 5) See: Storage conditions
  • 6) From delivery 01.01.2018.

S.U.C. (Single Use Cell)

Volledig geassembleerde SUC27 voor het meten van geleidbaarheid, pH, UV en temperatuur

Het veelzijdige ontwerp van de Optek S.U.C. is ontwikkeld om te kunnen voldoen aan de specifieke eisen bij de biofarmaceutische productie. Met een laag dood volume en een eenvoudige montage zijn ze volledig te gebruiken met de Optek-serie UV-, NIR- en kleurabsorptiesensoren.

  • De cellen voor eenmalig gebruik worden geproduceerd in een cleanroomfaciliteit en zijn gamma-bestralingsgereed
  • Eenvoudige en snelle vervanging van de S.U.C. elimineert de noodzaak van een systeemreiniging en -validatie
  • Verhoogde productiviteit door eenvoudige vervangingsprocedures en korte stilstand tussen producten/batches
S.U.C. typen Geleidbaarheid pH Optisch Dood volume Voorbeeld
SUC21 checkmark - - 20 ml
SUC23 checkmark checkmark - 20 ml
SUC24 - - checkmark
  • OPL 1 mm: 9.2 ml
  • OPL 2.5 mm: 9.7 ml
  • OPL 10 mm: 12 ml
  • OPL 20 mm: 15 ml
SUC25 checkmark - checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml
SUC27 checkmark checkmark checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml

Bezoek onze documentatiepagina voor een complete lijst van vertaalde documenten.

Download !!!