Hat içi proses denetimi için dünya çapında çözümler

Tek kullanımlık ölçüm hücresi (S.U.C.)

  • Klasik sistemlerle aynı performans
  • Çeşitli optek sensörleriyle uyumludur
  • Düşük kontaminasyon riski
  • Bir tek kullanımlık ölçüm hücresinde dört ölçüm
  • Minimum artık hacim
  • USP Sınıf VI ve FDA onayı

Genel bakış

Tek kullanımlık ölçüm hücresi (S.U.C.), kromatografi ve ultra filtrasyon sistemlerindeki ayırma, temizleme, konsantrasyon ve formülasyon prosesleri için geliştirilmiştir.

Gamma ışını verilen tek kullanımlık ölçüm hücreleri kontaminasyon riskini pratikte sıfıra indirdikleri için, ürünler ve gruplar arasında bir çapraz kontaminasyon oluşması önlenir.

S.U.C. tasarımı

S.U.C. dört farklı modelde temin edilebilir. İki model, esas olarak kromatografi sütunundan (Pre-Column) önceki ölçümler için kullanılır (SUC 01/03) Sütundan sonraki (Post-Column) ölçümler için kullanılan iki model (SUC 05/07), optek sensörleri için optik pencerelere sahiptir.

Her S.U.C., kendine ait spesifik bilgilerle açıkça işaretlenmiştir. Bu bilgiler arasında, iletkenlik sensörünün sensör sabiti ve SUC 05/07 için UV-OPL adaptasyonu bulunur (OPL = optik yol uzunluğu).

  • 8 Ölçüm değerleri
  • 5 Sensörler
  • 2 Tek kullanımlık hücreler
  • 1 Analizörler

S.U.C. tutucusu

S.U.C. sisteminin önemli parçaları, doğru bir montajı garanti eden tutucu ve sabitleme mekanizmasıdır. Proses sistemine hızlı ve kolay bir montaj için, S.U.C. tutucusuna ACF60-SU-35 iletkenlik sensörü monte edilmiştir.

S.U.C. pH adaptörü

SUC 03 ve SUC 07, bir pH adaptörüyle donatılmıştır. Bu adaptör, çok sayıda farklı pH elektrotuyla uyumludur (Ø 12 mm x 120 mm). Bir pH adaptörü gerekli değilse (SUC 01 ve SUC 05'de), pH girişi bir kapakla kapatılır. Bu pH kapağı, artık hacim mümkün olduğunca düşük tutulacak şekilde pH elektrotu ile aynı ölçülere sahiptir.

S.U.C. (Tek kullanımlık ölçüm hücresi)

İletkenlik, pH, UV ve sıcaklık ölçümü için komple monte edilmiş SUC 07

optek S.U.C.'nin çok yönlü kullanılabilen tasarımı, biyoeczacılık üretiminin özel gereksinimleri için geliştirilmiştir. Ölçüm hücreleri, düşük artık hacimleri ve kolay montaj özellikleri sayesinde optek UV, NIR ve renk sensörleri ile tam uyumludur.

  • Tek kullanımlık ölçüm hücreleri, bir steril oda ortamında üretilir ve Gamma ışıması için uygundur.
  • S.U.C. kolay ve hızlı şekilde değiştirilebilir, sistemin temizlenmesi ve doğrulanması gerekmez.
  • Basit değiştirme işlemleri ve farklı ürünler veya gruplar arasındaki kısa devre dışı kalma süreleri sayesinde daha yüksek verimlilik.
Mevcut modeller
S.U.C. tipleri İletkenlik pH UV Artık hacim Örnek
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml

Sayfa başı

Teknik bilgiler

ACF60-SU-35
Malzeme (siviya temas etmeyen)

SS 316 L

Ölçüm aralığı

0 µS/cm ila 150 mS/cm

Accuracy: Hassasiyet Ölçüm değerinin ± % 2'si ± 0,4 µS/cm

(ortam ve proses sıcaklığının aynı olması gerekir)

İletkenlik sensörünün sıcaklık dengelemesi

(T ortam - T proses) ≤ ± 20 °C (± 68 °F) koşuluyla ölçüm değerinin ≤ % 0,8'i hassasiyet

Koruma türü

IP65

Temizleme olanağı

Temizlik için piyasada bulunan temizlik maddeleri kullanılabilir (alkol içeren yüzey dezenfeksiyon maddeleri, kuaterner amonyum bileşikleri).

Dikkat! Bir ölçüme başlamadan önce, pencerelerin temiz ve kuru olmasına ve elektrotların kontak ünitesinin kuru olmasına dikkat edin.

Belirtilen basınç ve sıcaklık tasarımı sınırlanmış olabilir - bkz. Kullanma kılavuzu. Ortama temas eden parçalar için doğru malzemelerin seçilmesi, kullanıcının sorumluluğundadır. Değişiklik yapma hakkı saklıdır.
S.U.C.
Malzeme (siviya temas etmeyen)

Yapıştırıcı: Epoksid LOCTITE M-31CL

Malzeme (siviya temas eden)

Pencere (SUC 05, SUC 07): Kuvars, UV ışığını geçirir

Conta: EPDM (FDA, USP Class VI)

İletkenlik elektrotu pimleri: Paslanmaz çelik 1.4435 (SS 316L), dF < % 1, BN2

Ölçüm hücresi: Polifenilsulfon (PPSU)

Sensörün ortama temas eden plastik ve elastomer parçaları, USP <87> ve <88> Class VI 'ya göre biyoreaktivite testlerinden geçmiştir ve 21 CFR 177.2600 sayılı FDA yönetmeliğini karşılar. Ortama temas eden hiçbir parça hayvan kökenli değildir ve üretim sırasında hayvansal ürünler kullanılmaz. Ortama temas eden tüm parçalar büyükbaş hayvan içermeyen kökenlidir ve üretim sırasında BSE içeren maddeler kullanılmamıştır.

Yüzey (ortama temas eden parçalar)

Ra < 0,8 µm

Proses bağlantısı

Hortum rondelası

Nominal mesafe

1/4 inç, 3/8 inç, 1/2 inç, 5/8 inç, 3/4 inç., 1 inç.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2,5 mm, 10 mm, diğer mesafeler için başvurunuz

Depolama özelliği

Uygun iklim koşullarında, üretim tarihinden itibaren 36 ay

İzin verilen Gamma ışıması

Tipik olarak 25 – 40 kGy (50 kGy'ye kadar test edilmiştir)

Temperature and Pressure Ratings
Proses basıncı

0 – 6 bar (0 – 87 psi) pH probuyla birlikte değerler daha düşük olabilir. pH probunun teknik özelliklerini ilgili kullanma kılavuzunda bulabilirsiniz.

Proses sıcaklığı

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) pH probuyla birlikte değerler daha düşük olabilir. pH probunun teknik özelliklerini ilgili kullanma kılavuzunda bulabilirsiniz.

Ortam koşulları

Çalışma sıcaklığı: 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

31 °C 'ye (87 °F) kadar sıcaklıklar için % 80 bağıl nem

Belirtilen basınç ve sıcaklık tasarımı sınırlanmış olabilir - bkz. Kullanma kılavuzu. Ortama temas eden parçalar için doğru malzemelerin seçilmesi, kullanıcının sorumluluğundadır. Değişiklik yapma hakkı saklıdır.

Sayfa başı