Globalne rešitve za spremljanje inline procesov

Celica Single Use (S.U.C.)

  • Enako delovanje kot konvencionalni sistemi
  • Kompatibilno z različnimi senzorji optek
  • Zmanjšano tveganje za kontaminacijo
  • Štiri meritve v eni Celici Single Use
  • Minimalen mrtvi volumen
  • Dovoljenje USP razred VI in FDA

Pregled

Merilno celico Single Use (S.U.C.) smo razvili za procesov ločevanja, čiščenja, ponovnega koncentriranja in formuliranja v kromatografskih sistemih ter sistemih ultra-filtriranja.

Križna kontaminacija med izdelki in serijami je preprečena, ker merilne celice Single Use, ki so obsevane z gama žarki, popolnoma zmanjšajo tveganje kontaminacije.

S.U.C. Oblika

Celice S.U.C. so dobavljive v štirih različnih verzijah. Za merjenje kromatografskih predhodnih kolon (angl. pre-column) sta večinoma v uporabi dve različici (SUC 01/03). Dve različici, ki se uporabljata za merjenje za kolonami (Post-Column) (SUC 05/07), razpolagata z optičnimi okenci za optek UV-senzorje.

Vsaka celica S.U.C. je jasno označena z individualnimi, specifičnimi podatki. K tem podatkom spadajo konstanta senzorja prevodnosti in prilagoditev UV OPL za SUC 05/07 (OPL = optična dolžina poti).

  • 8 merjenih vrednosti
  • 5 senzorjev
  • 2 Celica Single Use
  • 1 pretvornik

S.U.C. držalo

Bistvena sestavna dela sistema S.U.C. sta držalo in pritrditveni mehanizem, ki zagotavljata pravilno montažo. Za hitro in preprosto vgradnjo v procesno napravo je na držalu S.U.C. že nameščen senzor prevodnosti ACF60-SU-35.

pH-adapter S.U.C.

SUC 03 in SUC 07 sta opremljena s pH-adapterjem. Ta je združljiv z najrazličnejšimi standardnimi pH-elektrodami (Ø 12 mm x 120 mm). Če pH-adapter ni potreben (pri SUC 01 in SUC 05), je pH-vhod opremljen z zapiralom. To pH-zapiralo ima enake mere kot pH-elektroda, tako da se s tem ohrani čim manjšo prostornino - mrtvi volumen.

Razpoložljivi modeli

Kompletirana SUC 07 za merjenje prevodnosti, pH-, UV in temperature

Vsestransko uporabno obliko celice optek S.U.C. smo razvili za posebne zahteve biofarmacevtske proizvodnje. Z majhnim mrtvim volumnom in preprosto vgradnjo so merilne celice popolnoma skladne z našimi senzorji UV, NIR in senzorji barve optek.

  • Celice Single Use so izdelane v razmerah čistih prostorov in so primerne za obsevanje z gama žarki.
  • Preprosta in hitra zamenjava celic S.U.C., čiščenje in validacija sistema nista potrebna.
  • Visoka produktivnost zaradi enostavnejše zamenjave in kratek čas izpada med različnimi izdelki in serijami.
Available Models
S.U.C. Types Conductivity pH UV Hold-up Volume Example
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2.5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2.5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml

Na vrh strani

Tehnični podatki

ACF60-SU-35
Material (ki ne pride v stik z medijem)

SS 316 L

Merilno območje

od 0 µS/cm do 150 mS/cm

natančnost: ± 2 % izmerjene vrednosti ± 0,4 µS/cm

(ob predpostavki, da sta temperatura okolice in procesa enaki)

Kompenzacija temperature senzorja prevodnosti

natančnost ≤ 0,8 % izmerjene vrednosti pod pogojem, da je (T okolice - T procesa) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Vrsta zaščite

IP65

Možnost čiščenja

Za čiščenje so dovoljena običajna komercialna čistilna sredstva (površinska dezinfekcijska sredstva, ki vsebujejo alkohol, amonijeve spojine četrtletno).

Opozorilo! Preden začnete z merjenjem, pazite na to, da so okenca čista in suha ter kontaktna enota za elektrode suha.

Navedene vrednosti za tlak in temperaturo so lahko zmanjšane - glejte navodila za upravljanje. Uporabnik je odgovoren za izbiro pravih materialov, ki pridejo v stik z medijem. Pridržujemo si pravico do sprememb podatkov.
S.U.C.
Material (ki ne pride v stik z medijem)

lepilo: epoksid LOCTITE M-31CL

Material (ki pride v stik z medijem)

okenca (SUC 05, SUC 07): kremenovi kristali, prepustni za UV-svetlobo

tesnilo: EPDM (FDA, USP Class VI)

elektrode za prevodnost: plemenito jeklo 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

merilna celica: polifenilsulfon (PPSU)

Deli senzorja iz umetnih mas in elastomera, ki se dotikajo medija, so opravili teste bioreaktivnosti v skladu z USP <87> in <88> Class VI in ustrezajo predpisu FDA 21 CFR 177.2600. Vsi deli, ki se dotikajo medijev, so neživalskega izvora, med proizvodnjo niso bile uporabljene živalske snovi. Vsi deli, ki se dotikajo medijev, so izvora, ki ga ni prizadela bolezen bovine, in med proizvodnjo niso bile uporabljene snovi, ki bi vsebovale BSE.

Površina (deli, ki pridejo v stik z medijem)

Ra < 0,8 µm

Priključitev v proces

cevni nastavek

Nazivni premer

1/4 inča, 3/8 inča, 1/2 inča, 5/8 inča, 3/4 inča, 1inča

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2,5 mm, 10 mm, druge po naročilu

Možnost skladiščenja

36 mesecev od datuma proizvodnje v primernih klimatskih pogojih

Dopustno sevanje gama žarkov

tipično 25 – 40 kGy (preizkušeno do 50 kGy)

Temperature in tlaki
Tlak v procesu

0 – 6 bar (0 – 87 psi), vrednosti so lahko v kombinaciji s pH-sondo nižje. Specifikacije o pH-sondi si lahko preberete v navodilih za uporabo.

Temperatura v procesu

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F), vrednosti so lahko v kombinaciji s pH-sondo nižje. Specifikacije o pH-sondi si lahko preberet v navodilih za uporabo.

Pogoji v okolju

delovna temperatura: 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

relativna zračna vlaga 80 % za temperature do 31 °C (87 °F)

Navedene vrednosti za tlak in temperaturo so lahko zmanjšane - glejte navodila za upravljanje. Uporabnik je odgovoren za izbiro pravih materialov, ki pridejo v stik z medijem. Pridržujemo si pravico do sprememb podatkov.

Na vrh strani