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Corpo do sensor Single Use (S.U.C.)

  • Mesmo desempenho que com sistemas convencionais
  • Compatível com diversos sensores optek
  • Reduzido risco de contaminação
  • Quatro medições com um corpo do sensor Single Use
  • Mínimo volume retido
  • USP classe VI e homologação FDA

Visão geral

O corpo do sensor Single Use (S.U.C.) foi desenvolvido para processos de separação, de purificação, de concentração e de processos de formulação em sistemas de cromatografia e de ultrafiltração.

A contaminação cruzada entre produtos e lotes é impedida, visto que os corpos do sensor Single Use irradiados por raios gama reduzem, o risco de contaminação, praticamente, a zero.

S.U.C. Design

O S.U.C. está disponível em diversas versões. Duas versões são, principalmente, utilizadas para medições antes da coluna de cromatografia (Pre-Column) (SUC 01/03). Duas versões, utilizadas para medições após a coluna de cromatografia (Post-Column) (SUC 05/07), possuem janelas óticas para sensores UV optek.

Cada S.U.C. está, claramente, marcado com as específicas indicações individuais. Estas indicações incluem a constante de sensor para o sensor de condutividade, assim como a adaptação UV OPL para SUC 05/07 (OPL = comprimento do caminho ótico).

  • 8 Valores de medição
  • 5 Sensores
  • 2 Single Use Cells
  • 1 Conversor

S.U.C. Suporte

Principais componentes do sistema S.U.C. são o suporte e o mecanismo de fixação, que asseguram uma montagem correta. Para uma montagem rápida e simples na instalação de processo, já está montado no suporte do S.U.C. um sensor de condutividade ACF60-SU-35.

Adaptador de pH S.U.C.

O SUC 03 e o SUC 07 estão equipados com um adaptador pH. Este é compatível com os diferentes eletrodos de pH padrão (Ø 12 mm x 120 mm). Se não for necessário nenhum adaptador de pH (no SUC 01 e no SUC 05) a entrada de pH é equipada com um fecho. Este fecho de pH tem as mesmas dimensões que o eletrodo de pH, de modo que o volume retido é mantido tão pequeno quanto possível.

S.U.C. (corpo do sensor Single Use)

SUC 07 totalmente montado para medição de condutibilidade, de pH, de UV e de temperatura

O design versátil do S.U.C. optek foi desenvolvido para as exigências especiais da produção biofarmacêutica Com seu reduzido volume retido e devido à fácil instalação, os corpos do sensor são totalmente compatíveis com os sensores de UV, de NIR e os sensores de cor da optek.

  • Os corpos do sensor Single Use são produzidos em um ambiente de sala limpa e são apropriados para irradiação gama.
  • Simples e rápida substituição dos S.U.C., sem necessidade de limpeza e de validação do sistema.
  • Alta produtividade devido a simples processos de substituição e curtos períodos de inatividade entre os diferentes produtos ou lotes.
Modelos disponíveis
S.U.C. Tipos Condutividade pH UV Volume retido Exemplo
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm):25 ml

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Dados técnicos

ACF60-SU-35
Material (que não entra em contato com o meio)

SS 316 L

Faixa de medição

0 µS/cm a 150 mS/cm

Precisão: ± 2 % do valor de medição ± 0,4 µS/cm

(contanto que a temperatura ambiente e a de processo sejam idênticas)

Compensação de temperatura do sensor de condutividade

Exatidão ≤ 0,8 % do valor de medição sob a condição que (T ambiente - T processo) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Tipo de proteção

IP65

Facilidade de limpeza

Produtos de limpeza de tipo comercial são admissíveis para a limpeza (desinfetantes a base de álcool, compostos de amônio quaternários).

Atenção! Observe que as janelas estejam limpas e secas e que a unidade de contato para os eletrodos esteja seca, antes de iniciar uma medição.

A classe de pressão e de temperatura indicada pode ser limitada - veja instruções de serviço. O usuário é completamente responsável pela seleção do material correto para todos os componentes que entram em contato com as substâncias. Sob reserva de alterações de dados.
S.U.C.
Material (que não entra em contato com o meio)

Adesivo: Epóxi LOCTITE M-31CL

Material (que entra em contato com o meio)

Janela (SUC 05, SUC 07): Quartzo, permeável a luz UV

Gaxeta: EPDM (FDA / USP Class VI)

Pinos de eletrodos de condutividade: Aço inoxidável 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

Corpo do sensor: Polifenilsulfona (PPSU)

As peças de plástico e de elastômero molhadas do sensor, passaram pelos testes de bio-atividade, de acordo com USP <87> e <88> Class VI e cumprem a diretriz FDA 21 CFR 177.2600. Todas as peças molhadas são de origem não animal e durante a produção não foram usadas substâncias animais. Todas as peças molhadas são livres de substâncias de origem bovina e durante a produção não foram utilizados materiais contendo BSE.

Superfície (que entra em contato com o meio)

Ra < 0,8 µm

Conexão de processo

Bucha da mangueira

Dimensão nominal

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2,5 mm, 10 mm, outros a pedido

Capacidade de armazenamento

36 meses a partir da data de fabricação em condições climáticas adequadas

Radiação gama admissível

tipicamente 25 – 40 kGy (testado até 50 kGy)

Classe de Temperatura e Pressão
Pressão de processo

0 – 6 bar (0 – 87 psi) Os valores podem ser inferiores em combinação com a sonda de pH. Especificações para sonda de pH podem ser encontradas no manual de instruções.

Temperatura de processo

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) Os valores podem ser inferiores em combinação com a sonda de pH. Especificações para sonda de pH podem ser encontradas no manual de instruções.

Condições ambientes

Temperatura operacional: 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

umidade relativa do ar de 80 % para temperaturas até 31 °C (87 °F)

A classe de pressão e de temperatura indicada pode ser limitada - veja instruções de serviço. O usuário é completamente responsável pela seleção do material correto para todos os componentes que entram em contato com as substâncias. Sob reserva de alterações de dados.

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