Wereldwijde oplossingen voor inline-procesregeling

Single Use Cell (S.U.C.)

  • Dezelfde prestaties als conventionele systemen
  • Te gebruiken met verschillende Optek sensoren
  • Gereduceerd besmettingsrisico
  • Vier metingen in één Single Use Cell
  • Geminimaliseerd dood volume
  • USP klasse VI en FDA goedkeuring

Overzicht

De Single Use Cell (S.U.C.) is ontworpen voor het optimaliseren van scheiding-, zuiverings- en formuleringsprocessen in chromatografische en ultrafiltratiesystemen voor eenmalig gebruik.

Kruisbesmettingen tussen producten en batches zijn niet langer een probleem, omdat gamma bestraalde cellen voor eenmalig gebruik het risico op besmetting tot vrijwel nul reduceren.

S.U.C. ontwerp

De S.U.C. is beschikbaar in vier verschillende uitvoeringen. Twee versies zijn hoofdzakelijk voor pre-kolom chromatografiemetingen (SUC 01/03) en twee versies voor post-kolom metingen (SUC 05/07) met optische vensters voor Optek UV-sensoren.

Elke S.U.C. is duidelijk voorzien van gegevens die specifiek zijn voor de betreffende cel. Deze gegevens omvatten de sensorconstante van de geleidbaarheidssensor, evenals de UV OPL (optische weglengte) aanpassingsgegevens (voor SUC 05/07).

  • 8 Metingen
  • 5 Sensoren
  • 2 Single Use Cells
  • 1 Meetomvormers

S.U.C. houder

De integrale onderdelen van het S.U.C.-systeem omvatten de houder en het vergrendelingsmechanisme dat een correcte montage waarborgt. Om een eenvoudige en snelle montage in de procesinstrumentatie mogelijk te maken, is de S.U.C.-houder uitgerust met de geleidbaarheidssensor ACF60-SU-35.

S.U.C. pH-adapter

SUC 03 en SUC 07 zijn uitgerust met de pH-adapter, die te gebruiken is met een brede variëteit aan standaard pH-elektroden (Ø12 mm x 120 mm). Wanneer geen pH-adapter is vereist (bij SUC 01 en SUC 05) wordt een plug gebruikt voor het afdekken van de pH-ingang. Deze pH-plug heeft dezelfde afmetingen als de pH-elektrode, waardoor het dood volume wordt geminimaliseerd.

S.U.C. (Single Use Cell)

Volledig geassembleerde SUC 07 voor het meten van geleidbaarheid, pH, UV en temperatuur

Het veelzijdige ontwerp van de Optek S.U.C. is ontwikkeld om te kunnen voldoen aan de specifieke eisen bij de biofarmaceutische productie. Met een laag dood volume en een eenvoudige montage zijn ze volledig te gebruiken met de Optek-serie UV-, NIR- en kleurabsorptiesensoren.

  • De cellen voor eenmalig gebruik worden geproduceerd in een cleanroomfaciliteit en zijn gamma-bestralingsgereed
  • Eenvoudige en snelle vervanging van de S.U.C. elimineert de noodzaak van een systeemreiniging en -validatie
  • Verhoogde productiviteit door eenvoudige vervangingsprocedures en korte stilstand tussen producten/batches
Beschikbare modellen
S.U.C. typen Geleidbaarheid pH UV Dood volume Voorbeeld
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml

Naar bovenkant pagina

Technische gegevens

ACF60-SU-35
Materiaal (niet met medium in aanraking komend)

RVS 316 L

Meetbereik

0 µS/cm tot 150 mS/cm

Nauwkeurigheid: ± 2 % van meetwaarde of ± 0.4 μS/cm

(afhankelijk van het gelijk zijn van omgevings- en procestemperatuur)

Temperatuurcompensatie van geleidbaarheidssensor

Nauwkeurigheid ≤ 0.8 % van meetwaarde bij temperatuurcondities (T omgeving - T proces) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Bescherming

IP65

Reinigingsmogelijkheden

Reiniging met standaard reinigingsmiddelen (oppervlakte desinfectiemiddelen op basis van alcohol of quaternair ammoniumzout) is toegestaan.

Let op! Zorg vóór het starten van de meting dat de vensters, evenals de contacteenheid van de elektroden, schoon en droog zijn.

De hierin gespecificeerde druk- en temperatuurwaarden kunnen onderworpen zijn aan beperkingen - zie instructiehandleiding. Alleen de gebruiker is verantwoordelijk voor een geschikte materiaalkeuze voor alle in het proces gebruikte onderdelen. De vermelde gegevens kunnen zonder voorafgaande aankondiging worden gewijzigd.
S.U.C.
Materiaal (niet met medium in aanraking komend)

Lijm: Epoxy LOCTITE M-31CL

Materiaal (met medium in aanraking komend)

Vensters (SUC 05, SUC 07): Kwarts, UV-transparant

Afdichting: EPDM (FDA, USP Class VI)

Geleidbaarheidselektrodepennen: RVS 1.4435 (RVS 316L), dF < 1%, BN2

Meetcel: polyfenylsulfon (PPSU)

De met medium in aanraking komende onderdelen van kunststof en elastomeer zijn op bioreactiviteit getest en goedgekeurd volgens USP <87> en <88> Class VI en voldoen aan de FDA voorschiften 21 CFR 177.2600. Alle met medium in aanraking komende onderdelen zijn van niet dierlijke oorsprong en er zijn tijdens de productie geen stoffen gebruikt met een dierlijke oorsprong. Alle met medium in aanraking komende onderdelen zijn niet afkomstig van rundvee en er zijn tijdens de productie geen stoffen gebruikt die mogelijk afkomstig zijn van rundvee of die TSE kunnen bevatten.

Oppervlak (met medium in aanraking komend)

Ra < 0,8 µm

Procesaansluiting

Slangpilaar

Leidingmaat

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, … andere op aanvraag

Houdbaarheidsperiode

36 maanden na productiedatum, onder de juiste klimatologische omstandigheden

Toegestane gamma-doorstraling

typisch 25 - 40 kGy (getest bij 50 kGy)

Temperatuur en drukwaarden
Procesdruk

0 - 6 bar (0 - 87 psi) Mogelijk lager in combinatie met pH-sonde. Zie de betreffende instructiehandleiding voor de specificaties van de pH-sonde.

Procestemperatuur

2 - 50 °C (35,6 - 122 °F) Mogelijk lager in combinatie met pH-sonde. Zie de betreffende instructiehandleiding voor de specificaties van de pH-sonde.

Omgevingscondities

Temperatuur tijdens bedrijf: 2 - 30 °C (35,6 - 86 °F)

Relatieve vochtigheid 80 % bij temperaturen tot maximaal 31 °C (87 °F)

De hierin gespecificeerde druk- en temperatuurwaarden kunnen onderworpen zijn aan beperkingen - zie instructiehandleiding. Alleen de gebruiker is verantwoordelijk voor een geschikte materiaalkeuze voor alle in het proces gebruikte onderdelen. De vermelde gegevens kunnen zonder voorafgaande aankondiging worden gewijzigd.

Naar bovenkant pagina