일회용 셀 (S.U.C.)

일회용 셀 (S.U.C.)은 일회용 크로마토그래피 및 한외여과 시스템에서 분리, 정화, 농축 및 배합 공정을 최적화하도록 설계되었습니다.

감마 방사 일회용 셀에서는 오염 위험이 거의 없으므로 제품 및 배치 간 교차 오염이 더 이상 문제가 되지 않습니다.

  • 기존 시스템과 동일한 성능
  • 다양한 optek 센서와 호환
  • 오염 위험 감소
  • 일회용 셀 하나에서 네 가지 측정 가능
  • 체류량 최소화
  • USP 등급 VI 및 FDA 승인

S.U.C. 설계

S.U.C.는 네 가지 설계로 제공됩니다. 기본적으로 사전 컬럼 크로마토그래피 측정 (SUC21/23) 용 두 개 버전과 optek UV 버전용 최적 창을 사용하는 사후 컬럼 측정 (SUC25/27)용 두 개 버전이 있습니다.

각 S.U.C.에는 해당 특정 셀에 맞는 데이터가 라벨에 명확히 표시되어 있습니다. 이 데이터에는 전도율 센서의 센서 상수와 UV OPL (광학 경로 길이) 조정 데이터 (for SUC25/27)가 포함되어 있습니다.

  • 8 측정
  • 5센서
  • 2 일회용 셀
  • 1 컨버터

S.U.C. 홀더

S.U.C. 시스템의 필수 부품으로 올바른 설치를 보장하는 홀더와 잠금 메커니즘이 포함되어 있습니다. 공정 계측 장치에 쉽고 빠르게 설치할 수 있도록 하기 위해 S.U.C. 홀더에는 전도율 센서 ACF60-SU-35가 장착되어 있습니다.

S.U.C. pH 어댑터

SUC23 및 SUC27에는 다양한 pH 전극 (Ø12 mm x 120 mm)과 호환되는 pH 어댑터가 장착되어 있습니다. pH 어댑터가 필요하지 않을 경우 (SUC21 및 SUC25의 경우) 플러그를 사용하여 pH 입력부를 막습니다. 이 pH 플러그의 크기는 pH 전극과 동일하므로 체류량이 최소로 유지됩니다.

ACF60-SU-35
재질 (비습식)

SS 316L
측정 범위

0 μS/cm ~ 350 mS/cm

정확도: 0 μS/cm ~ 150 mS/cm: 측정값의 ± 2 % ± 0.4 μS/cm

정확도6: 150 mS/cm ~ 350 mS/cm: 측정값의 ± 4.5 %

(동일한 외기 및 공정 온도에 따름)
전도율 센서의 온도 보정

정확도 ≤ 온도 조건에서 측정값의 0.8% (T 외기 – T 공정) ≤ ± 20°C (± 68°F)
보호 등급

IP65
세척성

표준 세제로 세척 (알코올로 표면 살균, 4차 암모늄 성분) 가능

주의! 측정을 시작하기 전에 창이 깨끗하고 건조한 상태이며 전극 접촉 장치가 건조한 상태인지 확인하십시오.
S.U.C.
재질 (습식)

창 (SUC24, SUC25, SUC27): 석영, UV 투명

가스켓: EPDM (FDA, USP Class VI)

전도율 전극 핀: 스테인레스 스틸 1.4435 (SS 316L), dF < 1%, BN2

센서 본체: 폴리페닐설폰 (PPSU) (USP Class VI)

센서의 플라스틱 및 탄성 중합체 습식 부품은USP <87>및<88>Class VI 및 엘라스토머 습식 부품도 FDA 규정 21 CFR 177.2600을 준수합니다. 모든 습식 부품에는 비동물질로 만들어지며 제조 중에 동물질 또는 동물성 물질을포함하는 재질이 사용되지 않습니다.모든 습식 부품에는 비우질 (bovine-free origin)로 만들어지며 제조 중에 우질 또는 동물성 물질을 포함하는 재질이 사용되지않습니다.
표면 (습식 부품)

N6: Ra < 0.8 µm (32 µinch)
공정 연결

호스 바브 , 클램프1
라인 크기

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.
Optical Path Length (OPL)4

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, 20mm
보관 수명

적정 보관 기후 조건 시 제조 날짜로부터 36개월 5
허용된 감마선 또는 X선 조사

55 kGy까지 테스트됨
Temperature and Pressure Ratings
공정 압력

0 ~ 6 bar (0 ~ 87 psi) pH 프로브와 결합시 감소될 수 있습니다. pH 프로브 사양은 해당 사용 설명서를 참조하십시오.
공정 온도

2 - 50°C (35.6 - 122°F) pH 프로브와 결합 시 감소될 수 있습니다. pH 프로브 사양은 해당 사용 설명서를 참조하십시오.
대기 조건

작동시 온도: 2 - 30°C (35.6 - 86°F)

31°C (87°F) 이하 온도에서 상대 습도 80%
Storage conditions

Temperature: 15 – 25 °C (59 – 77 °F).

Relative humidity: max. 60%

No exposure to fumes.
여기에서 명시된 압력과 온도 등급은 규정에 따라 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 지침 매뉴얼을 참조하십시오. 접액부 재질에 대한 적합한 재료 선택은 전적으로 사용자의 책임입니다. 제공되는 데이터는 사전 통보 없이 변경될 수 있습니다.

  • 1) Clamps according to ASME BPE Design Standard 2016, Table DT-7-1, IMPORTANT: Deviating from the ASME BPE design standard, the line size of the S.U.C. clamp is referring to the internal diameter or bore, NOT the external tube diameter.
  • 2) Flange Type A, Diameter 0.984 in., “Mini-TC”.
  • 3) Flange Type B, Diameter 1.984 in., “TC”.
  • 4) Valid only for SUC24, SUC25 and SUC27
  • 5) See: Storage conditions
  • 6) From delivery 01.01.2018.

S.U.C. (일회용 셀)

전도율, pH, UV 및 온도 측정용으로 완전히 조립된 SUC27

다목적으로 설계된 optek S.U.C. 는 생물약제 제조의 특정 요구를 충족하도록 개발되었습니다. 낮은 체류량과 쉬운 설치로 optek UV, NIR 및 컬러 흡수 센서 범위와 완전히 호환됩니다.

  • 일회용 셀 - 청정실에서 제조되며 감마선 조사 준비 완료된 상태
  • S.U.C.의 간소화된 빠른 교환으로 시스템 세척 및 검증이 필요하지 않음
  • 간편한 교환 절차와 제품/배치 간 중단 시간 감소로 생산성 향상
S.U.C. 종류 전도율 pH UV 체류량 예
SUC21 checkmark - - 20 ml
SUC23 checkmark checkmark - 20 ml
SUC25 checkmark - checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2.5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml
SUC27 checkmark checkmark checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2.5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml

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