전세계 인라인 공정 조절 해결책

일회용 셀 (S.U.C.)

  • 기존 시스템과 동일한 성능
  • 다양한 optek 센서와 호환
  • 오염 위험 감소
  • 일회용 셀 하나에서 네 가지 측정 가능
  • 체류량 최소화
  • USP 등급 VI 및 FDA 승인

총괄

일회용 셀 (S.U.C.)은 일회용 크로마토그래피 및 한외여과 시스템에서 분리, 정화, 농축 및 배합 공정을 최적화하도록 설계되었습니다.

감마 방사 일회용 셀에서는 오염 위험이 거의 없으므로 제품 및 배치 간 교차 오염이 더 이상 문제가 되지 않습니다.

S.U.C. 설계

S.U.C.는 네 가지 설계로 제공됩니다. 기본적으로 사전 컬럼 크로마토그래피 측정 (SUC 01/03) 용 두 개 버전과 optek UV 버전용 최적 창을 사용하는 사후 컬럼 측정 (SUC 05/07)용 두 개 버전이 있습니다.

각 S.U.C.에는 해당 특정 셀에 맞는 데이터가 라벨에 명확히 표시되어 있습니다. 이 데이터에는 전도율 센서의 센서 상수와 UV OPL (광학 경로 길이) 조정 데이터 (for SUC 05/07)가 포함되어 있습니다.

  • 8 측정
  • 5센서
  • 2 일회용 셀
  • 1 컨버터

S.U.C. 홀더

S.U.C. 시스템의 필수 부품으로 올바른 설치를 보장하는 홀더와 잠금 메커니즘이 포함되어 있습니다. 공정 계측 장치에 쉽고 빠르게 설치할 수 있도록 하기 위해 S.U.C. 홀더에는 전도율 센서 ACF60-SU-35가 장착되어 있습니다.

S.U.C. pH 어댑터

SUC 03 및 SUC 07에는 다양한 pH 전극 (Ø12 mm x 120 mm)과 호환되는 pH 어댑터가 장착되어 있습니다. pH 어댑터가 필요하지 않을 경우 (SUC 01 및 SUC 05의 경우) 플러그를 사용하여 pH 입력부를 막습니다. 이 pH 플러그의 크기는 pH 전극과 동일하므로 체류량이 최소로 유지됩니다.

S.U.C. (일회용 셀)

전도율, pH, UV 및 온도 측정용으로 완전히 조립된 SUC 07

다목적으로 설계된 optek S.U.C. 는 생물약제 제조의 특정 요구를 충족하도록 개발되었습니다. 낮은 체류량과 쉬운 설치로 optek UV, NIR 및 컬러 흡수 센서 범위와 완전히 호환됩니다.

  • 일회용 셀 - 청정실에서 제조되며 감마선 조사 준비 완료된 상태
  • S.U.C.의 간소화된 빠른 교환으로 시스템 세척 및 검증이 필요하지 않음
  • 간편한 교환 절차와 제품/배치 간 중단 시간 감소로 생산성 향상
사용 가능 모델
S.U.C. 종류 전도율 pH UV 체류량
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2.5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2.5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml

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기술 데이터

ACF60-SU-35
재질 (비습식)

SS 316 L

측정 범위

0 μS/cm ~ 150 mS/cm

정확도: 측정값의 ± 2% ± 0.4 μS/cm (동일한 외기 및 공정 온도에 따름)

전도율 센서의 온도 보정

정확도 ≤ 온도 조건에서 측정값의 0.8% (T 외기 – T 공정) ≤ ± 20°C (± 68°F)

보호 등급

IP65

세척성

표준 세제로 세척 (알코올로 표면 살균, 4차 암모늄 성분) 가능

주의! 측정을 시작하기 전에 창이 깨끗하고 건조한 상태이며 전극 접촉 장치가 건조한 상태인지 확인하십시오.

여기에서 명시된 압력과 온도 등급은 규정에 따라 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 지침 매뉴얼을 참조하십시오. 접액부 재질에 대한 적합한 재료 선택은 전적으로 사용자의 책임입니다. 제공되는 데이터는 사전 통보 없이 변경될 수 있습니다.
S.U.C.
재질 (비습식)

접착제: 에폭시 LOCTITE M-31CL

재질 (습식)

창 (SUC 05, SUC 07): 석영, UV 투명

가스켓: EPDM (FDA, USP Class VI)

전도율 전극 핀: 스테인레스 스틸 1.4435 (SS 316L), dF < 1%, BN2

센서 본체: 폴리페닐설폰 (PPSU)

센서의 플라스틱 및 탄성 중합체 습식 부품은USP <87>및<88>Class VI에준하는생체 반응성 테스트를 거쳤으며FDA규정21 CFR 177.2600을준수합니다.모든 습식 부품에는 비동물질로 만들어지며 제조 중에 동물질 또는 동물성 물질을포함하는 재질이 사용되지 않습니다.모든 습식 부품에는 비우질 (bovine-free origin)로 만들어지며 제조 중에 우질 또는 동물성 물질을 포함하는 재질이 사용되지않습니다.

표면 (습식 부품)

Ra < 0.8 µm

공정 연결

호스 바브

라인 크기

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, … 요청 시 다른 크기 가능

보관 수명

적정 보관 기후 조건 시 제조 날짜로부터 36개월

허용되는 감마선 조사

표준 25 - 40 kGy (50 kGy까지 테스트됨)

Temperature and Pressure Ratings
공정 압력

0 - 6 bar (0 - 87 psi) pH 프로브와 결합시 감소될 수 있습니다. pH 프로브 사양은 해당 사용 설명서를 참조하십시오.

공정 온도

2 - 50°C (35.6 - 122°F) pH 프로브와 결합 시 감소될 수 있습니다. pH 프로브 사양은 해당 사용 설명서를 참조하십시오.

대기 조건

작동시 온도: 2 - 30°C (35.6 - 86°F)

31°C (87°F) 이하 온도에서 상대 습도 80%

여기에서 명시된 압력과 온도 등급은 규정에 따라 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 지침 매뉴얼을 참조하십시오. 접액부 재질에 대한 적합한 재료 선택은 전적으로 사용자의 책임입니다. 제공되는 데이터는 사전 통보 없이 변경될 수 있습니다.

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