Soluciones globales para el control de procesos en línea

Celda de medición Single Use (S.U.C.)

  • Un rendimiento idéntico al de los sistemas convencionales
  • Compatible con diversos sensores de optek
  • Reducción del riesgo de contaminación
  • Cuatro mediciones en una celda de medición Single Use
  • Espacio nocivo mínimo
  • Homologación USP de clase VI y FDA

Resumen

La celda de medición Single Use (S.U.C.) se ha desarrollado para mejorar el rendimiento de los procesos de separación, limpieza, concentración y formulación en sistemas cromatográficos y de ultra-filtración.

Gracias a que la celda de medición Single Use, iluminada con radiación gamma, reduce el riesgo de contaminación prácticamente a cero, se evita una posible contaminación cruzada entre los productos y los lotes.

S.U.C. Diseño

La S.U.C. está disponible en cuatro versiones distintas. Dos de ellas están destinadas principalmente a la medición antes de su entrada en las columnas cromatográficas (pre-columnas) (SUC 01/03). Las otras dos, concebidas para realizar mediciones después de las columnas (post-columnas) (SUC 05/07), disponen de ventanas ópticas para los sensores ultravioleta de optek.

Todas las S.C.U. están claramente marcadas con la información específica e individual de cada una. Dentro de esta información se incluyen las constantes de sensor para el sensor de conductividad, así como la adaptación de la OPL ultravioleta para la SUC 05/07 (OPL = longitud de paso óptico).

  • 8 Valores de medición
  • 5 Sensores
  • 2 Celdas de una sola medición
  • 1 Convertidor

S.U.C. Soporte

Piezas fundamentales de la S.U.C. Dentro de los sistemas, se encuentran el soporte y el mecanismo de sujeción, los cuales garantizan un montaje conforme a las normativas. Para facilitar y agilizar el montaje de la instalación del proceso, en el soporte de la S.U.C. ya se encuentra instalado el sensor de conductividad ACF60-SU-35.

Adaptador de pH de la S.U.C

La SUC 03 y la SUC 07 cuentan con un adaptador de pH, el cual es compatible con los diversos electrodos pH estándar (Ø 12 mm x 120 mm). En aquellos casos en los cuales no sea necesario el adaptador de pH (en la SUC 01 y SUC 05), la entrada de pH se puede cerrar mediante el tapón suministrado. Este tapón de pH tiene unas dimensiones idénticas a las de los electrodos pH, de tal forma que el volumen de espacio nocivo se mantenga lo más reducido posible.

S.U.C. (Single Use Cells)

SUC 07 completamente montada para medir la conductividad, el pH, la luz ultravioleta y la temperatura

El diseño orientado a una aplicación múltiple de la S.U.C. de optek se ha desarrollado pensando en las exigencias específicas de la producción biofarmacéutica. Gracias a su reducido volumen de espacio nocivo y a su sencillo montaje, estas celdas de medición resultan plenamente compatibles con los sensores ultravioleta y NIR y los colorímetros de optek.

  • Las celdas de medición Single Use se fabrican en un entorno limpio y pueden recibir radiación gamma.
  • Rápido y sencillo cambio de la S.U.C., sin necesidad de limpiar ni validar el sistema.
  • Mayor productividad gracias a la simplificación de los procesos de cambio de piezas y la reducción del tiempo de inactividad entre los distintos productos o lotes.
Modelos disponibles
S.U.C. Tipos Conductividad pH UV Volumen de espacio nocivo Ejemplo
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm) 22 ml
  • (OPL 2,5 mm) 23 ml
  • (OPL 10 mm) 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm) 22 ml
  • (OPL 2,5 mm) 23 ml
  • (OPL 10 mm) 25 ml

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Datos técnicos

ACF60-SU-35
Material (sin contacto con el medio)

SS 316 L

Rangos medición

0 µS/cm hasta 150 mS/cm

Precisión: ± 2 % del valor de medición ± 0,4 µS/cm

(siempre y cuando la temperatura ambiental y del proceso sean idénticas)

Compensación de la temperatura del sensor de conductividad

Precisión ≤ 0,8 % del valor de medición con la condición de que la temperatura ambiental y del proceso sea ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Protección intemperie

IP65

Posibilidades de limpieza

Se pueden emplear productos de limpieza habituales (desinfectantes de superficie con alcohol, amonio cuaternario).Se pueden emplear productos de limpieza habituales (desinfectantes de superficie con alcohol, amonio cuaternario).

¡Atención! Antes de comenzar una medición, asegúrese de que las ventanas se encuentran limpias y secas y de que la unidad de contacto para los electrodos no está húmeda.

La variedad de las presiones y temperaturas indicadas puede ser limitada - véase el manual de mantenimiento. El usuario es el único responsable de seleccionar el material correcto de las partes en contacto con el medio. Datos sujetos a modificaciones.
S.U.C.
Material (sin contacto con el medio)

Adhesivo: expósido LOCTITE M-31CL

Material (en contacto con el medio)

Ventana (SUC 05, SUC 07): cuarzo, transparente a la luz ultravioleta

Junta: EPDM (FDA, USP Class VI)

Conductividad de las puntas de los electrodos: acero inoxidable 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

Celda de medición: polifenilsulfona (PPSU)

Las partes del sensor en contacto con el medio compuestas por plástico y elastómero han superado las pruebas de biorreactividad conforme a las USP <87> y <88> Class VI y cumplen con las exigencias estipuladas en la normativa FDA, 21 CFR 177.2600. Ninguna de las partes en contacto con el medio y de las sustancias empleadas en la fabricación es de origen animal. Ninguna de las partes en contacto con el medio y de las sustancias empleadas en la fabricación es de origen bovino ni contiene sustancias contaminadas por la EBB.

Superficie (partes en contacto con el medio)

Ra < 0,8 µm

Conexión a proceso

Boquilla portatubo

Ancho nominal

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2,5 mm, 10 mm, otras a petición

Capacidad de almacenamiento

36 meses a partir de la fecha de fabricación en condiciones climáticas adecuadas

Transparencia a los rayos gamma

Típicamente 25 – 40 kGy (probado hasta 50 kGy)

Temperature and Pressure Ratings
Presión de proceso

0 – 6 bar (0 – 87 psi) En combinación con la sonda de pH, estos valores pueden reducirse. Las especificaciones de la sonda de pH pueden ser tomadas del manual de instrucciones correspondiente.

Temperatura del proceso

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) En combinación con la sonda de pH, estos valores pueden reducirse. Las especificaciones de la sonda de pH pueden ser tomadas del manual de instrucciones correspondiente.

Condiciones ambientales

Temperatura de trabajo 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

Humedad relativa del 80 % para temperaturas de hasta 31 °C (87 °F)

La variedad de las presiones y temperaturas indicadas puede ser limitada - véase el manual de mantenimiento. El usuario es el único responsable de seleccionar el material correcto de las partes en contacto con el medio. Datos sujetos a modificaciones.

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