Un sistema para diseño, análisis y control de la manufactura mediante mediciones en tiempo real (durante el procesado) de atributos críticos de calidad y desempeño de materia prima y procesado, con la finalidad de asegurar la calidad del producto final.
optek ofrece las herramientas necesarias para desarrollar procesos que aseguren de manera estable un estándar predefinido de calidad al final de la línea de procesamiento. Desarrollar procedimientos coherentes con el principio básico de Calidad desde el Diseño puede reducir las faltas a la calidad y a la normativa a la vez que mejora la eficiencia.
Más específicamente, optek ofrece analizadores de procesamiento y herramientas de validación que brindan mediciones en línea y en tiempo real sin interrumpir el proceso. A través de la caracterización del procesamiento, el usuario obtiene un mejor entendimiento del mismo, dejándolos a un paso de la realización del control mejorado del procesado.
Desafíos de la caracterización del procesamiento
Algunos fabricantes enfrentan desafíos extremos a la hora de caracterizar y definir parámetros del procesado usando información del procesado imprecisa o poco confiable por métodos antiguos o analizadores poco calificados.
Datos poco confiables
Entendimiento pobre del procesamiento
Incapacidad para caracterizar el procesamiento
Cultivo celular y fermentación
Los analizadores de densidad celular ofrecen información robusta acerca de las tendencias de crecimiento para eliminar las operaciones de muestreo manual, y el monitoreo en tiempo real ayuda a alcanzar un nuevo nivel de productividad y control del procesado.
Separación y filtrado
La absorbencia de canal dual y analizadores de luz difusa de optek miden de manera precisa la claridad y concentración en una variedad de aplicaciones de separación y filtrado. Comúnmente instalados en la línea del procesado antes y después del equipo de separación, miden la integridad y desempeño de los separadores para mejorar la estabilidad y el control del procesamiento.
Purificación
Con un rango de medición extremadamente amplio, los sensores de amplitud de onda dual pueden monitorear de manera confiable todo su pico de elución con excelente resolución, aun en las concentraciones más bajas de proteínas.
Soluciones confiables
optek ofrece a sus clientes analizadores de procesamiento que ofrecen mediciones confiables, en tiempo real y en el procesado mismo, permitiéndoles un mejor conocimiento de sus procesos:
Información en tiempo real = Decisiones en tiempo real
Tecnología comprobada
Repetibilidad superior
Las mediciones se comparan directamente con atributos específicos del producto
Cultivo celular y fermentación Sondas de densidad celular de 19mm:Las sondas ASD19 y el conversor de optek Fermenter Control están diseñados para lograr una caracterización en tiempo real del crecimiento celular mamario, bacteriano, de levaduras y otros cultivos. Autoclavable: Ideal para todos los biorreactores y fermentadores de laboratorio.
Sondas de densidad celular de 25 mm:Las sondas AS16 están diseñadas para un análisis continuo del crecimiento celular y aplicaciones de fermentación para optimizar el control. Identificabilidad de la agencia NIST. Se instalan en puertos de tipo Ingold de 25mm y puertos de seguridad.
Separación y filtrado Desempeño del centrifugado: Sensor de tecnología de modo dual Turbidímetro TF16N
ofrece mediciones de centrifugado en línea utilizando luz difusa y absorción del infrarrojo cercano (NIR). La precisión extrema mejora el desempeño de separación para el control de procesado y maximiza la recuperación de todo tipo de células huésped.
Purificación Absorción UV de amplitud de onda dualSensores AF46 ofrecen mediciones de absorbencia en dos amplitudes de onda UV separadas utilizando una trayectoria óptica certificada. Captura el pico de elución completo con alta resolución en todas las concentraciones para un control más preciso de los contenedores de fraccionamiento. Con banco óptico fijo, la configuración es sencilla y el mantenimiento es virtualmente nulo. Calibración de fábrica disponible.
Confianza en las mediciones
La confianza en la información que brindan los analizadores de proceso de alta precisión sólo puede ser alcanzada mediante la confiabilidad comprobada de desempeño y medición, lote tras lote, día tras día. optek ofrece un extenso set de herramientas de verificación y validación de desempeño, para validar las mediciones sin invasiones al procesado. Un set de estándares identificables por la agencia NIST puede calibrar a todos los analizadores optek en una fábrica determinada, obteniendo uniformidad de medición y absoluta confianza en la información del procesado recibida.
Verificación rápida de la precisión de medición
Uniformidad de medición - Un set de estándares se utiliza para todos los analizadores optek
Conocimiento obtenido
Al recibir información de procesado en tiempo real mediante el uso de analizadores de procesamiento confiables con un desempeño validado, el usuario puede comenzar a caracterizar su procesado e identificar parámetros críticos, definir tolerancias aceptables y aprender a controlar el procesamiento.
La información de procesado confiable brinda un mejor entendimiento y permite la caracterización del procesado
Identificación de alteraciones y desviaciones del procesado
La información confiable en tiempo real brinda la base para predecir el rendimiento de la fabricación
Conocimiento aplicado
Optek tiene experiencia con una amplia variedad de aplicaciones de aplicaciones. Al aplicar un conocimiento superior del procesado, su compañía está a un paso de alcanzar un control mejorado del procesamiento.
Define parámetros de procesado óptimos basándose en estadísticas confiables
Permite control y decisiones en tiempo real
Control de calidad y de desempeño del procesado en tiempo real
Resultados óptimos
Con el conocimiento obtenido de los analizadores de procesamiento de desempeño comprobado, el usuario puede desarrollar y aplicar con confianza estrategias de control que hayan sido estadísticamente demostradas para obtener un rendimiento de alta calidad y eficiencia de producción optimizada.
Datos estadísticos confiables
Mayor conocimiento del procesado = menor riesgo potencial
Pronósticos precisos y confiables de la calidad y rendimiento del producto
Análisis y control de calidad asegurados
Variabilidad del procesado reducida/controlada
Eficiencia del procesado mejorada
Menores costos de manufactura
Mejoramiento continuo mediante datos estadísticos
Cultivo celular y fermentación
El resultado: Rendimiento, puntos de identificación de control y eficiencia mejorados.
Separación y filtrado
El resultado: Condiciones estables del resultante del filtrado, recuperación óptima y pureza mejorada.
Purificación
El resultado: Recuperación, rendimiento y pureza mejorados.
Conclusión
Optek brinda resultados analíticos que sólo pueden prevenir de una ingeniería de calidad y la experiencia sólida de un líder de la industria. Al implementar optek en puntos estratégicos del procesado, está a un paso de obtener poderosa información del procesado con resultados comprobados.
