Jednorázová armatura Single Use Cell (S.U.C.)

Armatura Single Use Cell (S.U.C.) byla vyvinuta pro optimalizaci procesů separace, čištění, zvyšování koncentrace a formulace v systémech chromatografie a ultrafiltrace.

Křížová kontaminace mezi produkty a šaržemi je vyloučena, neboť gama paprsky sterilovaná S.U.C. armatura snižuje riziko kontaminace prakticky na nulu.

  • Stejný výkon jako konvenční systémy
  • Kompatibilní s různými senzory optek
  • Snížené riziko kontaminace
  • Čtyři měření v jednom těle senzoru / detektoru Single Use
  • Minimální mrtvý objem
  • USP třída VI a schválení FDA

S.U.C. Design

S.U.C. je k dispozici ve čtyřech různých verzích. Dvě verze jsou používány hlavně k měřením  před sloupcovou chromatografií (Pre-Column) (SUC21/23). Dvě verze, používané za sloupcovou chromatografií (Post-Column) (SUC25/27), mají optická okénka pro UV senzory optek.

Každý S.U.C. je jasně označen individuálními, specifickými údaji. K těmto údajům patří senzorová konstanta pro vodivostní senzor a přizpůsobení UV OPL pro SUC25/27 (OPL = optická vzdálenost).

  • 8 Naměřené hodnoty
  • 5 Senzory
  • 2 Single Use Cells
  • 1 Konvertory

S.U.C. Držák

Hlavními součástmi systému S.U.C, jsou  držák a upevňovací mechanismus. Ty zaručují řádnou montáž. Pro rychlou a snadnou instalaci v procesním zařízení je na držáku S.U.C. již namontován vodivostní senzor ACF60-SU-35.

S.U.C. pH adaptér

SUC23 a SUC27 jsou vybaveny pH adaptérem. Ten je kompatibilní s nejrůznějšími standardními pH elektrodami (Ø 12 mm x 120 mm). Není-li pH adaptér zapotřebí (v případě SUC21 a SUC25), je vstup pH opatřen zátkou. Tento uzávěr pH má tytéž rozměry jako pH elektroda, takže je možné mrtvý objem udržovat co nejmenší.

ACF60-SU-35
Materiál (bez kontaktu s médii)

SS 316L
Rozsah měření

0 µS/cm až 350 mS/cm

Přesnost: 0 µS/cm až 150 mS/cm: ± 2 % naměřené hodnoty ± 0,4 µS/cm

Přesnost6: 150 mS/cm až 350 mS/cm: ± 4,5 % naměřené hodnoty

(za předpokladu, že okolní a procesní teplota je identická)
Teplotní kompenzace vodivostního senzoru

Přesnost naměřené hodnoty ≤ 0,8% za podmínky, že (okolní T - procesní T) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)
Druh ochrany

IP65
Možnost čištění

K čištění je povoleno používat běžně dostupné čisticí prostředky (prostředky k dezinfekci povrchových ploch s obsahem alkoholu, kvartérní sloučeniny čpavku).

Pozor! Než začnete s měřením, přesvědčte se, že okénka jsou čistá a suchá a kontaktní jednotka pro elektrody je suchá.
S.U.C.
Materiál (v kontaktu s médii)

okénko (SUC24, SUC25, SUC27): křemík, propustný pro UV

těsnění: EPDM (FDA, USP Class VI)

vodivostní kolíky elektrod: nerezová ocel 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

tělo senzoru/detektoru: polyfenylsulfon (PPSU) (USP Class VI)

Plastové a elastomerové části senzoru, které jsou v kontaktu s médii, obstály ve zkouškách bioreaktivity podle USP <87> a <88> Class VI a elastomerové kontaktu s médii, splňují předpis FDA 21 CFR 177.2600. Všechny části, které jsou v kontaktu s médii, jsou neživočišného původu. Během výroby nebyly použity žádné živočišné látky. Všechny části, které jsou v kontaktu s médii, jsou nebovinního původu. Během výroby nebyly použity žádné látky, které by obsahovaly BSE.
Povrch (části v kontaktu s médii)

N6: Ra < 0,8 µm (32 µinch)
Procesní napojení

hadicová koncovka, svorky1
Jmenovitý rozměr

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.
Optical Path Length (OPL)4

1 mm, 2.5 mm, 10 mm, 20mm
Skladovatelnost

36 měsíců od data výroby za přiměřených klimatických podmínek5
Povolené ozařování gama nebo rentgenovým zářením

kontrolováno do 55 kGy
Temperature and Pressure Ratings
Procesní tlak

0 – 6 bar (0 – 87 psi) Hodnoty mohou být v kombinaci s pH sondou nižší. Specifikaci pH sondy najdete v příslušném návodu k obsluze.
Procesní teplota

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) Hodnoty mohou být v kombinaci s pH sondou nižší. Specifikaci pH sondy najdete v příslušném návodu k obsluze.
Podmínky prostředí

Provozní teplota: 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

relativní vlhkost vzduchu 80 % pro teploty do 31 °C (87 °F)
Storage conditions

Temperature: 15 – 25 °C (59 – 77 °F).

Relative humidity: max. 60%

No exposure to fumes.
Uvedené dimenzování tlaku může být omezeno – viz návod k obsluze. Volba správného materiálu pro všechny díly přicházející do styku s médii je výhradně na zodpovědnosti uživatele. Změny údajů vyhrazeny.

  • 1) Clamps according to ASME BPE Design Standard 2016, Table DT-7-1, IMPORTANT: Deviating from the ASME BPE design standard, the line size of the S.U.C. clamp is referring to the internal diameter or bore, NOT the external tube diameter.
  • 2) Flange Type A, Diameter 0.984 in., “Mini-TC”.
  • 3) Flange Type B, Diameter 1.984 in., “TC”.
  • 4) Valid only for SUC24, SUC25 and SUC27
  • 5) See: Storage conditions
  • 6) From delivery 01.01.2018.

S.U.C. Jednorázová armatura

Kompletní sestava SUC27 pro měření vodivosti, pH, UV a teploty

Všestranně použitelné provedení optek S.U.C. bylo vyvinuto pro speciální požadavky biofarmaceutické výroby. Díky nízkému mrtvému objemu a snadné montáži jsou armatury plně kompatibilní se senzory UV, NIR a barvy.

  • Armatury Single Use jsou vyráběny v čistém prostředí a jsou vhodné pro ozařování gama paprsky.
  • Při snadnější a rychlejší výměně S.U.C., není třeba čištění a validace systému.
  • Vyšší produktivita díky snadnějšímu způsobu výměny a krátkým dobám prostojů mezi různými výrobky nebo šaržemi.
S.U.C. Typy Vodivost pH UV Mrtvý objem Příklad
SUC21 checkmark - - 20 ml
SUC23 checkmark checkmark - 20 ml
SUC25 checkmark - checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml
SUC27 checkmark checkmark checkmark
  • OPL 1 mm: 22 ml
  • OPL 2,5 mm: 23 ml
  • OPL 10 mm: 25 ml
  • OPL 20 mm: 28 ml

Abyste mohli nahlédnout do kompletního seznamu přeložených dokumentů, navštivte naše stránky s dokumenty.

Stáhnout !!!