Řešení pro sledování inline procesů v celosvětovém měřítku

Jednorázová armatura Single Use Cell (S.U.C.)

  • Stejný výkon jako konvenční systémy
  • Kompatibilní s různými senzory optek
  • Snížené riziko kontaminace
  • Čtyři měření v jednom těle senzoru / detektoru Single Use
  • Minimální mrtvý objem
  • USP třída VI a schválení FDA

Přehled

Armatura Single Use Cell (S.U.C.) byla vyvinuta pro optimalizaci procesů separace, čištění, zvyšování koncentrace a formulace v systémech chromatografie a ultrafiltrace.

Křížová kontaminace mezi produkty a šaržemi je vyloučena, neboť gama paprsky sterilovaná S.U.C. armatura snižuje riziko kontaminace prakticky na nulu.

S.U.C. Design

S.U.C. je k dispozici ve čtyřech různých verzích. Dvě verze jsou používány hlavně k měřením před sloupcovou chromatografií (Pre-Column) (SUC 01/03). Dvě verze, používané za sloupcovou chromatografií (Post-Column) (SUC 05/07), mají optická okénka pro UV senzory optek.

Každý S.U.C. je jasně označen individuálními, specifickými údaji. K těmto údajům patří senzorová konstanta pro vodivostní senzor a přizpůsobení UV OPL pro SUC 05/07 (OPL = optická vzdálenost).

  • 8 Naměřené hodnoty
  • 5 Senzory
  • 2 Single Use Cells
  • 1 Konvertory

S.U.C. Držák

Hlavními součástmi systému S.U.C, jsou držák a upevňovací mechanismus. Ty zaručují řádnou montáž. Pro rychlou a snadnou instalaci v procesním zařízení je na držáku S.U.C. již namontován vodivostní senzor ACF60-SU-35.

S.U.C. pH adaptér

SUC 03 a SUC 07 jsou vybaveny pH adaptérem. Ten je kompatibilní s nejrůznějšími standardními pH elektrodami (Ø 12 mm x 120 mm). Není-li pH adaptér zapotřebí (v případě SUC 01 a SUC 05), je vstup pH opatřen zátkou. Tento uzávěr pH má tytéž rozměry jako pH elektroda, takže je možné mrtvý objem udržovat co nejmenší.

S.U.C. Jednorázová armatura

Kompletní sestava SUC 07 pro měření vodivosti, pH, UV a teploty

Všestranně použitelné provedení optek S.U.C. bylo vyvinuto pro speciální požadavky biofarmaceutické výroby. Díky nízkému mrtvému objemu a snadné montáži jsou armatury plně kompatibilní se senzory UV, NIR a barvy.

  • Armatury Single Use jsou vyráběny v čistém prostředí a jsou vhodné pro ozařování gama paprsky.
  • Při snadnější a rychlejší výměně S.U.C., není třeba čištění a validace systému.
  • Vyšší produktivita díky snadnějšímu způsobu výměny a krátkým dobám prostojů mezi různými výrobky nebo šaržemi.
Dostupné modely
S.U.C. Typy Vodivost pH UV Mrtvý objem Příklad
SUC 01 checkmark - - 20 ml
SUC 03 checkmark checkmark - 20 ml
SUC 05 checkmark - checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml
SUC 07 checkmark checkmark checkmark
  • (OPL 1 mm): 22 ml
  • (OPL 2,5 mm): 23 ml
  • (OPL 10 mm): 25 ml

Začátek stránky

Technické údaje

ACF60-SU-35
Materiál (bez kontaktu s médii)

SS 316 L

Rozsah měření

0 µS/cm až 150 mS/cm

Přesnost: ± 2 % naměřené hodnoty ± 0,4 µS/cm

(za předpokladu, že okolní a procesní teplota je identická)

Teplotní kompenzace vodivostního senzoru

Přesnost naměřené hodnoty ≤ 0,8 % za podmínky, že (okolní T - procesní T) ≤ ± 20 °C (± 68 °F)

Druh ochrany

IP65

Možnost čištění

K čištění je povoleno používat běžně dostupné čisticí prostředky (prostředky k dezinfekci povrchových ploch s obsahem alkoholu, kvartérní sloučeniny čpavku).

Pozor! Než začnete s měřením, přesvědčte se, že okénka jsou čistá a suchá a kontaktní jednotka pro elektrody je suchá.

Uvedené dimenzování tlaku může být omezeno – viz návod k obsluze. Volba správného materiálu pro všechny díly přicházející do styku s médii je výhradně na zodpovědnosti uživatele. Změny údajů vyhrazeny.
S.U.C.
Materiál (bez kontaktu s médii)

lepidlo: Epoxid LOCTITE M-31CL

Materiál (v kontaktu s médii)

okénko (SUC 05, SUC 07): křemík, propustný pro UV

těsnění: EPDM (FDA, USP Class VI)

vodivostní kolíky elektrod: nerezová ocel 1.4435 (SS 316L), dF < 1 %, BN2

tělo senzoru/detektoru: polyfenylsulfon (PPSU)

Plastové a elastomerové části senzoru, které jsou v kontaktu s médii, obstály ve zkouškách bioreaktivity podle USP <87> a <88> Class VI a splňují předpis FDA 21 CFR 177.2600. Všechny části, které jsou v kontaktu s médii, jsou neživočišného původu. Během výroby nebyly použity žádné živočišné látky. Všechny části, které jsou v kontaktu s médii, jsou nebovinního původu. Během výroby nebyly použity žádné látky, které by obsahovaly BSE.

Povrch (části v kontaktu s médii)

Ra < 0,8 µm

Procesní napojení

hadicová koncovka

Jmenovitý rozměr

1/4 in., 3/8 in., 1/2 in., 5/8 in., 3/4 in., 1 in.

OPL (SUC 05, SUC 07)

1 mm, 2,5 mm, 10 mm, další na vyžádání

Skladovatelnost

36 měsíců od data výroby za přiměřených klimatických podmínek

Povolené gama záření

typicky 25 – 40 kGy (kontrolováno do 50 kGy)

Temperature and Pressure Ratings
Procesní tlak

0 – 6 bar (0 – 87 psi) Hodnoty mohou být v kombinaci s pH sondou nižší. Specifikaci pH sondy najdete v příslušném návodu k obsluze.

Procesní teplota

2 – 50 °C (35,6 – 122 °F) Hodnoty mohou být v kombinaci s pH sondou nižší. Specifikaci pH sondy najdete v příslušném návodu k obsluze.

Podmínky prostředí

Provozní teplota: 2 – 30 °C (35,6 – 86 °F)

relativní vlhkost vzduchu 80 % pro teploty do 31 °C (87 °F)

Uvedené dimenzování tlaku může být omezeno – viz návod k obsluze. Volba správného materiálu pro všechny díly přicházející do styku s médii je výhradně na zodpovědnosti uživatele. Změny údajů vyhrazeny.

Začátek stránky