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配制和灌装监控分析

影响配制与灌装效果的因素有很多,如搅拌器运行状态、罐内液位高度,泵的循环间隔、pH值和温度的波动,甚至是实验室数据的差异,都有可能导致配制与灌装效果不好。optek传感器能帮助操作者和质量管理部门实时了解灌装情况,以便能及时更改现场条件,使产品达到质量要求;对那些不符合要求的产品,也可以阻止它们进入下游,这样可以避免不达标产品带来额外的处理成本。

optek AF16-VB-N 单通道近红外吸收传感器带校准适配接口

安装optek在线传感器有助于提高灌装工艺连续性,产品的一致性及提高生产效率。optek AF16-VB-N浊度计可以检测产品中悬浮物浓度,作为帮助操作者判断灌装的产品是否有变化的一个参数。

传感器可以直接安装在储罐里或进液口或者出液口,也可以安装在灌装工作站,帮助检查产品质量。各种产品的监控要求可能不一样,optek可以提供多种在线传感器来帮助操作者监测产品的浊度,色度,稀释程度和生物样品的乳光程度。

依据在线数据记录,可以生成完整的QA/QC质量文件,并有助于工艺的理解。

浊度分析

很多产品都有一个与其浓度相关联的基准浊度值。optek浊度计的动态测量范围很宽,不管是低的浓度值还是到高的浓度值,都能精确测量。

稀释

某些产品由于剂量太高,不能直接进行灌装,需要进行适当倍率的稀释。在进行灌装前,使用optek在线传感器可以监测整个稀释过程,确保稀释效果符合要求。

乳光/Haze

某些储存在容器里的生物产品在灌装之前会发生乳光现象。这种意外产生的效果是由于温度变化造成的。大部分情况,这种意外只影响美观,不影响药效,但是,一些制药公司却会把出现这种现象的批次产品认为是不合格的。optek紫外或者散射光传感器,能监测乳光现象,即使是很低的程度,从而能及时提醒操作者,避免产品损失,保证产品质量。